Somando a excelência, credibilidade e solidez do Grupo Meta RH, a Meta BPO é a divisão especializada em Recrutamento e Seleção, Temporários e Outsourcing que vem desenvolvendo processos alinhados às necessidades dos clientes e com a experiência de consultores altamente qualificados para atender organizações dos mais diversos segmentos.
Estamos assessorando empresa multinacional, de grande porte, do segmento farmacêutico, localizada na região sul de São Paulo, na contratação de:
Estamos assessorando empresa multinacional, de grande porte, do segmento farmacêutico, localizada na região sul de São Paulo, na contratação de:
Analista de Documentação Técnica Regulatória (v1174880)
Atividades:
• Responsável por avaliar documentação técnica elaborada pelas áreas de desenvolvimento e/ou parceiros comerciais e verificar aderência com os requerimentos brasileiros quanto ao escopo técnico analítico;
• Participação em reuniões, propondo soluções para adequação dos testes e informações dentro dos prazos requeridos;
• Suporte à área regulatória nas estratégias de submissão e nos cumprimentos de exigência quanto ao escopo técnico analítico;
• Interação com à área da qualidade para avaliação do pacote analítico.
Requisitos:
• Formação: ensino superior completo;
• Informática: bons conhecimentos do pacote office;
• Idiomas: inglês avançado;
• Experiência/Conhecimentos: sólidos conhecimentos técnicos em validação, dissolução, produtos de degradação e qualidade. Conhecimento da regulação ANVISA (guias dos testes analíticos, para suporte de registro e condução de estudo equivalência farmacêutica (REBLAS). Conhecimentos químicos para avaliação de DMF (Drug Master File). Desejável vivência laboratorial em Controle de Qualidade e/ou Desenvolvimento. Capacidade de planejamento, análise de problemas e soluções.
Informações Adicionais:
• Salário: compatível com o mercado;
• Benefícios: a confirmar;
• Horário: das 8h00 às 17h00;
• Local de trabalho: zona sul de São Paulo;
• Modalidade contratual: CLT;
• Outros: disponibilidade para viagem (Cambé-PR).
• Responsável por avaliar documentação técnica elaborada pelas áreas de desenvolvimento e/ou parceiros comerciais e verificar aderência com os requerimentos brasileiros quanto ao escopo técnico analítico;
• Participação em reuniões, propondo soluções para adequação dos testes e informações dentro dos prazos requeridos;
• Suporte à área regulatória nas estratégias de submissão e nos cumprimentos de exigência quanto ao escopo técnico analítico;
• Interação com à área da qualidade para avaliação do pacote analítico.
Requisitos:
• Formação: ensino superior completo;
• Informática: bons conhecimentos do pacote office;
• Idiomas: inglês avançado;
• Experiência/Conhecimentos: sólidos conhecimentos técnicos em validação, dissolução, produtos de degradação e qualidade. Conhecimento da regulação ANVISA (guias dos testes analíticos, para suporte de registro e condução de estudo equivalência farmacêutica (REBLAS). Conhecimentos químicos para avaliação de DMF (Drug Master File). Desejável vivência laboratorial em Controle de Qualidade e/ou Desenvolvimento. Capacidade de planejamento, análise de problemas e soluções.
Informações Adicionais:
• Salário: compatível com o mercado;
• Benefícios: a confirmar;
• Horário: das 8h00 às 17h00;
• Local de trabalho: zona sul de São Paulo;
• Modalidade contratual: CLT;
• Outros: disponibilidade para viagem (Cambé-PR).
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